干式荧光免疫分析仪 鲁械广审(文)第2022010174号
干式荧光免疫分析仪 鲁械广审(文)第2022010174号
| 类别 | 中文名称 | 英文缩写 | 样本类型 | 线性范围 | 正常参考值 | 临床意义 |
| 炎症感染 | 全程C-反应蛋白 | CRP | 全血/血清/血浆 |
0.5~100mg/L | CRP：0~10mg/L hsCRP：0~1mg/L |
① 细菌/病毒感染鉴别诊断 ② 常规炎症严重程度判断 ③ 术后感染及并发症检测 ④ 心血管事件发生的检测 |
| 降钙素原 | PCT | 0.1~60ng/mL | 0~0.5ng/mL | ① 细菌/病毒快速鉴别诊断 ② 抗生素应用管理最佳标志物 ③ 脓毒症/细菌感染最优检测指标 |
||
| 心脑血管 | 心肌肌钙蛋白I | cTnI | 0.1~40ng/mL | 0~0.3ng/mL | >0.3ng/mL提示患心肌梗死风险 | |
| 肌酸激酶同工酶 | CK-MB | 0.3~80ng/mL | 0~5ng/mL | >5ng/mL提示患心肌梗死风险 | ||
| 肌红蛋白 | Myo | 10~600ng/mL | 0~58ng/mL | >58ng/mL提示患心肌梗死风险 | ||
| N末端B型钠尿肽原 | NT-proBNP | 20~30000ng/mL | <75岁：0~300ng/L ≥75岁：0~450ng/L |
大于正常参考值范围提示患心力衰竭风险，需结合病人年龄等因素判断 | ||
| 糖尿病 | 糖化血红蛋白 | HbAlc | 全血 | 3.2~15% | 4~6% | ① 糖尿病的诊断及治疗检测 ② 评价血糖控制水平的标准 ③ 早期及妊娠糖尿病的诊断筛查 |
| 肾病 | 尿微量白蛋白 | MALB | 尿液 | 5~200mg/L | 0~20mg/L | ① 肾脏及泌尿系统疾病的诊断 ② 高血压、糖尿病引起肾脏损伤的早期诊断 |
| 血栓形成 | D-二聚体 | D-Dimer | 血浆 | 0.1~10mg/L | <0.5mg/L | ① 引起胸痛、头晕、呼吸困难等症状疾病的早期筛查，如肺栓塞、心梗、脑梗等 ② 排除静脉血栓疾病，如深静脉血栓和肺栓塞等 |
干式荧光免疫分析仪 鲁械广审(文)第2022010174号
| 类别 | 中文名称 | 英文缩写 | 样本类型 | 线性范围 | 正常参考值 | 临床意义 |
| 炎症感染 | 全程C-反应蛋白 | CRP | 全血/血清/血浆 |
0.5~100mg/L | CRP：0~10mg/L hsCRP：0~1mg/L |
① 细菌/病毒感染鉴别诊断 ② 常规炎症严重程度判断 ③ 术后感染及并发症检测 ④ 心血管事件发生的检测 |
| 降钙素原 | PCT | 0.1~60ng/mL | 0~0.5ng/mL | ① 细菌/病毒快速鉴别诊断 ② 抗生素应用管理最佳标志物 ③ 脓毒症/细菌感染最优检测指标 |
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| 心脑血管 | 心肌肌钙蛋白I | cTnI | 0.1~40ng/mL | 0~0.3ng/mL | >0.3ng/mL提示患心肌梗死风险 | |
| 肌酸激酶同工酶 | CK-MB | 0.3~80ng/mL | 0~5ng/mL | >5ng/mL提示患心肌梗死风险 | ||
| 肌红蛋白 | Myo | 10~600ng/mL | 0~58ng/mL | >58ng/mL提示患心肌梗死风险 | ||
| N末端B型钠尿肽原 | NT-proBNP | 20~30000ng/mL | <75岁：0~300ng/L ≥75岁：0~450ng/L |
大于正常参考值范围提示患心力衰竭风险，需结合病人年龄等因素判断 | ||
| 糖尿病 | 糖化血红蛋白 | HbAlc | 全血 | 3.2~15% | 4~6% | ① 糖尿病的诊断及治疗检测 ② 评价血糖控制水平的标准 ③ 早期及妊娠糖尿病的诊断筛查 |
| 肾病 | 尿微量白蛋白 | MALB | 尿液 | 5~200mg/L | 0~20mg/L | ① 肾脏及泌尿系统疾病的诊断 ② 高血压、糖尿病引起肾脏损伤的早期诊断 |
| 血栓形成 | D-二聚体 | D-Dimer | 血浆 | 0.1~10mg/L | <0.5mg/L | ① 引起胸痛、头晕、呼吸困难等症状疾病的早期筛查，如肺栓塞、心梗、脑梗等 ② 排除静脉血栓疾病，如深静脉血栓和肺栓塞等 |
